GB/T 4506-1984
废止
T/GDMDMA 0045-2025
现行
团体标准
T/GDMDMA 0045-2025 血液净化装置的体外循环血路的临床使用指南
T/GDMDMA 0045-2025 Guidelines for the clinical use of extracorporeal circulation circuit for blood purification devices
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/GDMDMA 0045-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2025-05-30
实施日期:
2025-05-30
归口单位:
广东省医疗器械管理学会
适用范围
范围:本文件明确了血液净化装置的体外循环管路的工作原理、临床使用范围，规范了临床操作、不良事件的处理等内容; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 血液净化装置的体外循环血路产品特性5 血液净化装置的体外循环血路操作规范（以血液透析技术为例）6 血液净化装置的体外循环血路不良事件及处理
研制信息
起草单位:
南方医科大学第三附属医院、贝恩医疗设备（广州）有限公司、广东省药品不良反应监测中心、健帆生物科技集团股份有限公司、中山大学附属第八医院、广东百合医疗科技股份有限公司、广州医科大学附属第二医院、广州医科大学附属第一医院、中山大学附属第五医院、广州市第一人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、暨南大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、广州中医药大学第一附属医院、乾德生物医疗技术有限（重庆）公司、高州市人民医院、广州中医药大学第一附属医院白云医院
起草人:
傅渊锋、张群、汤颖、付莎、杨铁城、梁剑波、肖洁、王成、梁鸣、徐安平、刘璠娜、叶增纯、陈刚毅、刘爱群、李荣华、廖磊、江晓兵、邹果然、黄凯、郭德久、唐金龙、罗敏红、肖育华、张云仙、刘舜莉、张正尧