T/BDCA 0004-2023 口唇化妆品研发设计与质量控制技术指南
T/BDCA 0004-2023 Guidelines for R&D, Design, and Quality Control of Lips Makeup Products
基本信息
适用范围
主要技术内容:1 范围本标准规定了口唇化妆品在设计,生产,检测,安全评估等方面的技术要点和重点操作控制要素。本标准适用于口唇化妆品的研发设计、生产控制和质量管理。2 规范性引用文件3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1 口唇化妆品 cosmetics used on lip area3.2 口腔黏膜 oral mucosa3.3 杂质 impurity substance3.4 色粉 insoluble colorants3.5 水活度 water activity3.6 毒理学关注阈值 TTC3.7 分组/交叉参照 Grouping/Read Across4 口唇化妆品产品配方及原料使用要求4.1 口唇化妆品配方设计原则4.2 口唇化妆品原料使用要求5 口唇化妆品产品的质量控制要求5.1 理化和微生物指标5.2 质量控制措施5.3 标签和宣称5.4 检验报告5.5 生产要素及生产工艺的要求6 口唇化妆品安全性试验要求6.1 毒理学试验要求6.2 人体安全性试验要求7 口唇化妆品安全评估要求7.1 口唇化妆品安全评估总体要求7.2 口唇化妆品原料安全评估要求7.3 口唇化妆品风险物质安全评估要求7.4 口唇化妆品稳定性和防腐性能评估要求
研制信息
起草单位:
上海科黛生物科技有限公司、北京工商大学、上海市质量监督检验技术研究院、上海市皮肤病医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海邦雅生物科技有限公司、上海康美国际生化有限公司、复旦大学附属华山医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、浙江大学医学院附属口腔医院、武汉大学中南医院、广东省第二人民医院、陕西博溪通用检测科技有限公司、英格尔检测技术服务有限公司
起草人:
林琳、朱维、樊杨懿、王蕊蕊、韦庆存、田晓梅、盘瑶、张念、史玉玲、邹颖、李福伦、郭冬婕、郭婉军、马元会、王淀华、潘璐、吴文育、李延、陈谦明、魏子豪、郝一龙、谢君、李东霓、杜筱迪、杨文娟、张晓娇、张大为、赵春霞