GB/T 16886.11-1997
被代替
YY 0466-2003
被代替
行业标准-医药
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY 0466-2003 Medical devices—Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied
基本信息
标准编号:
YY 0466-2003
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2003-06-20
实施日期:
2004-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
页数:
11 页
适用范围
本标准为医疗器械的安全和有效使用，给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号，本标准将主要由下列人员使用：
—— 将其产品在若干对医疗器械标记有不同语言要求的国家上市的医疗器械制造商。
—— 从不同来源获得并具有不同语言能力的医疗器械使用者。
—— 负责上市后监督的人员。
—— 卫生主管部门、检测组织、认证机构和其他负有医疗器械法规实施和上市后监督责任的组织。
本标准还可能对下列人员有帮助：
—— 必须处理有小型标签篇幅限制问题的制造商。
—— 医疗器械经销商或其他制造商的代表。
—— 负责培训的卫生主管部门和被培训者。
注:本标准涉及了少量的适当时用于器械自身、包装或随附文件中的符号。许多其他的标准，如GB 9706.1，规定了许多另外的适用于特定种类或组合的器械，或者特定场合的符号
研制信息
起草单位:
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)
起草人:
武俊华、秦树华、张明珠、郑一菡、王慧芳、陈志刚
被以下标准替代
采用标准
ISO 15223:2000
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替