GB 12264-1990
被代替
T/CAMDI 168-2026
现行
团体标准
T/CAMDI 168-2026 增材制造 个性化颈椎钛合金假体
T/CAMDI 168-2026 Additive manufacturing- Personalized cervical titanium alloy implants
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 168-2026
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2026-01-05
实施日期:
2026-01-05
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
本文件界定了增材制造个性化颈椎钛合金假体（以下简称颈椎假体）的术语和定义、规定了颈椎假体的要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺生产的钛合金颈椎假体。 注：本文件中颈椎假体包括颈椎人工椎体、寰椎侧块假体
研制信息
起草单位:
海军军医大学第二附属医院、北京纳通医疗科技控股有限公司、天津正天医疗器械有限公司、湖南华翔医疗科技有限公司、河北瑞鹤医疗器械有限公司
起草人:
肖建如、魏海峰、张良、袁帅、王国华、张森