GB 9706.5-1992
被代替
GB/T 10213-2025
即将实施
国家标准
GB/T 10213-2025 一次性使用医用橡胶检查手套
GB/T 10213-2025 Single-use medical rubber examination gloves
基本信息
标准编号:
GB/T 10213-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
胶乳制品
国际标准分类名称:
医院设备
发布日期:
2025-08-29
实施日期:
2026-09-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会(SAC/TC 35)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的一次性使用医用橡胶检查手套(以下简称“手套”)的要求,也包括用于处理受污染医疗材料的手套。
本文件适用于表面是光面、部分纹理或全部纹理的手套。
本文件规定了手套性能和安全性要求,但手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本文件的范围之内。
研制信息
起草单位:
稳健(桂林)乳胶用品有限公司、麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司、安庆市康明纳包装有限公司、苏州嘉乐威新材料股份有限公司、上海科邦医用乳胶器材有限公司、广州双一乳胶制品有限公司、西双版纳云锰新兴天然橡胶有限公司、安徽省食品药品检验研究院、上海智美橡胶有限公司、上海华新医材有限公司、华新医材(安徽)有限公司、诗董医疗器械(上海)有限公司、江西阿尔梅医疗器械有限公司、蓝帆医疗股份有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所、国家乳胶制品质量检验检测中心、上海金香乳胶制品有限公司、安徽省中智科标准化研究院有限公司、新疆维吾尔自治区药品检验研究院、江西恒生实业有限公司、陕西省医疗器械质量检验院、东莞市精安新材料有限公司、广东顺德创科检测技术股份有限公司、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司
起草人:
蒋济明、刘俊强、胡隽、罗金辉、龙淑珊、杨洋、徐永平、朱晓华、范耀、黄文正、李建斌、黄葆华、吴冶彬、郑添焜、郑凯文、郑凯元、王慧昊、季唐、戴龙龙、刘文静、刘伟、宁丽峰、李鹏、谭运华、王晓艳、崔从俊、朱毅忠、梅文彬、张成、黄卫华、张建新、邓一志、王金英
替代以下标准
引用标准
ISO 37
ISO 188
ISO 2859-1
ISO 10993(所有部分)
ISO 23529
采用标准
ISO 11193-1:2020