GB 12259-1990
废止
T/GDMDMA 0051-2025
现行
团体标准
T/GDMDMA 0051-2025 超声美容设备
T/GDMDMA 0051-2025 Ultrasonic aesthetic equipment
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/GDMDMA 0051-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2025-09-12
实施日期:
2025-09-12
归口单位:
广东省医疗器械管理学会
适用范围
本文件规定了超声美容设备的术语与定义、分类与组成、要求和试验方法。 本文件适用超声美容设备。 本文不适用于： ——用于理疗的超声设备； ——用于外科手术的超声设备； ——用于热疗的超声设备； ——用于缓解疼痛的超声设备； ——用于药物导入的超声设备； ——用于洁牙的超声设备； ——高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。 （一）性能 （二）使用功能 （三）治疗头超温 （四）进液防护 （五）噪声 （六）数据公布 （七）外观和结构 （八）电气安全要求 （九）电磁兼容性 （十）环境试验
研制信息
起草单位:
深圳半岛医疗集团股份有限公司、热芙美（深圳）科技有限公司、深圳市宗匠科技有限公司、深圳普门科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、中国医学科学院整形外科医院、南方医科大学皮肤病医院、暨南大学附属第一医院
起草人:
彭玉家、张钰、王金震、廖勇帆、王念欧、张良、李亚楠、张文忠、范维、李婷、袁华伟、梁桓、古蒙蒙、雷晓兵、廖小娜、丁毅、刘舜莉、闫言、刘振锋、胡云峰、王梦杰、王蕊