GB 3232-1982
废止
T/CAMDI 033-2020
现行
团体标准
T/CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南
T/CAMDI 033-2020 Biological evaluation guidelines for medical device packaging materials
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 033-2020
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2020-02-01
实施日期:
2020-08-01
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料（或包装材料）的生物相容性试验的指南。本标准不涉及包装材料的所有安全问题
研制信息
起草单位:
威海威高富森医用材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、苏州大学卫生与环境技术研究所、安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司
起草人:
于海超、王晓君、方菁嶷、闫宁、黄森、李宁、汪友琼