GB 11533-1989
被代替
GB/T 45808-2025
现行
国家标准
GB/T 45808-2025 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验
GB/T 45808-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions
价格:
$ 36.00
基本信息
标准编号:
GB/T 45808-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2025-05-30
实施日期:
2026-06-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国光学和光子学标准化技术委员会(SAC/TC 103)
页数:
16 页
适用范围
本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。
本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。
注：接触镜或接触镜护理液本身引起的潜在细胞毒性能根据ISO 10993-5进行评价。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验研究院、海昌隐形眼镜有限公司
起草人:
方丽、何弦、翁旭、陈献花、夏忠诚、林心怡、张子阳、陈平、周仙君
引用标准
ISO 18369-1
采用标准
ISO 18189:2016