GB 12264-1990
被代替
YY/T 1864-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 1864-2022 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法
YY/T 1864-2022 Human factors design requirements and evaluation methods for spinal internal fixation systems and surgical instruments
基本信息
标准编号:
YY/T 1864-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2022-08-17
实施日期:
2023-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
24 页
适用范围
本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的人因设计详细要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。
研制信息
起草单位:
中国医学科学院北京协和医院、天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市富乐科技开发有限公司、合肥博克斯医疗科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、航天中心医院、北京大学国际医院
起草人:
赵宇、邱贵兴、王丽、景明、赵丙辉、樊国平、董双鹏、李立宾、李佳、刘振海、陶凯、阿茹罕、吴静、董利华、韦兴、温冰涛、李青松