YY/T 0809.4-2010 被代替 行业标准-医药

YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定

YY/T 0809.4-2010 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 4:Determination of endurance properties of stemmed femoral components

发布日期: 2010-12-27 实施日期: 2012-06-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 0809.4-2010
标准类型: 行业标准
标准状态: 被代替
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2010-12-27
实施日期: 2012-06-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数: 11 页

适用范围

YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了测试条件以考虑影响测试部件的重要参数,并描述了样品的安装方法。
本部分适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体以及用于翻修手术的假体。
本部分未规定测试样品的检查方法。

研制信息

起草单位:

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司

起草人:

焦永哲、王祚龑、董双鹏、宋铎、李彤、梁芳慧

字数: 19 千字 页数: 11 页

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采用标准

ISO 7206-4:2002

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