YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1174-2010
现行
行业标准-医药
YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
YY/T 1174-2010 Semi-automatic chemiluminescence immunoassay analyzer
基本信息
标准编号:
YY/T 1174-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪(以下简称分析仪) 检测器部分。
本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、北京松上技术有限公司、北京量质科技有限公司
起草人:
王军、傅宇光、姜宏伟