GB/T 4506-1984
废止
T/ZZB 2019-2020
现行
团体标准
T/ZZB 2019-2020 一次性使用便携式输注泵 非电驱动
T/ZZB 2019-2020 One-time use, portable infusion pump, non-electric drive
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZZB 2019-2020
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2020-12-30
实施日期:
2021-01-30
归口单位:
浙江省质量协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于：a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵；b) 植入式装置；c) 肠给养泵；d) 经皮给液装置；e) 输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）
研制信息
起草单位:
本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江海圣医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司
起草人:
本文件主要起草人：苏卫东、裴春林、何杰、王素娟