GB 6264-1986
废止
T/CSBME 079-2024
现行
团体标准
T/CSBME 079-2024 肺癌PET/CT正电子药物临床使用质量验收要求
T/CSBME 079-2024 The quality acceptance requirements for the clinical use of positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for lung cancer are as follows: The image quality of PET/CT for lung cancer should meet the following standards: - Clear image structure, without artifacts or noise - Sufficient contrast between normal and abnormal tissues, and good visualization of pathological changes - Good lesion detection sensitivity and specificity - Good inter-operator reproducibility and inter-scanner reproducibility The quality of the positron emission tomography (PET) imaging agent
价格:
$ 54.00
基本信息
标准编号:
T/CSBME 079-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用同位素
国际标准分类名称:
药物
发布日期:
2024-02-26
实施日期:
2024-05-01
发布单位/组织:
中国生物医学工程学会
归口单位:
中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会
页数:
32 页
适用范围
本文件规定了肺癌PET/CT正电子药物临床使用的质量验收要求。本文件适用于临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前，对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行质量验收。本文件不强制所有临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前均执行验收流程，但在诊断过程中怀疑因正电子药物质量问题而影响诊断准确性，建议参考本文件对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行药物质量评估和验收。
研制信息
起草单位:
中国人民解放军东部战区总医院、山东大学基础医学院、中日友好医院、中国人民解放军总医院、南京诺源医疗器械有限公司、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、北京协和医院、江苏省原子医学研究所、南京市第一人民医院、复旦大学附属中山医院、江南大学附属医院、北京大学第一医院、厦门大学附属第一医院、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、新加坡国立大学医学院和工程学院
起草人:
卢光明、张龙江、高峰、朱虹、马国林、田嘉禾、蔡惠明、汪静、朱朝晖、杨敏、王峰、石洪成、程登峰、杨桂芬、吴江、郁春景、王荣福、吴华、左长京、汪建华、陈小元
引用标准
中华人民共和国药典(2020年版)