T/CSBME 022-2020 现行 团体标准

T/CSBME 022-2020 血浆速冻机

T/CSBME 022-2020 Plasma Freezer

发布日期: 2020-12-13 实施日期: 2021-03-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
价格: $ 20.00
无货

基本信息

标准编号: T/CSBME 022-2020
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医药、卫生、劳动保护
国际标准分类名称: 医疗设备综合
发布日期: 2020-12-13
实施日期: 2021-03-01
归口单位: 中国生物医学工程学会

适用范围

范围:本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。 本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机(以下简称速冻机)。 本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备; 主要技术内容:本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、工作条件、制冷性能、滑爽性能、冷板压紧功能、温度失控提示、安全要求和环境试验要求及试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存

研制信息

起草单位:

山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司

起草人:

张克、于晓慧、王博、于哲、张淑溢、陈海涛、金灿、田佳

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