GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CASME 358-2023
现行
团体标准
T/CASME 358-2023 持续葡萄糖监测系统通用技术规范
T/CASME 358-2023 Continuous Glucose Monitoring System General Technical Specification
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CASME 358-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医药、卫生、劳动保护
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2023-04-06
实施日期:
2023-04-20
归口单位:
中国中小商业企业协会
适用范围
范围:本文件适用于持续葡萄糖监测系统的设计、开发和运行维护; 主要技术内容:本文件规定了持续葡萄糖监测系统的术语和定义、结构组成、传感器要求、发射器要求、软件要求、附件要求、运行维护要求
研制信息
起草单位:
深圳可孚生物科技有限公司、可孚医疗科技股份有限公司、湖南省计量检测研究院、湖南省药品检验检测研究院、湖南省药品审核查验中心、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第一医院、罗湖人民医院、深圳市中医院、中国海洋大学、长沙市第四医院、深圳市宝安区福永人民医院、北京航空航天大学、深圳市人民医院龙华分院
起草人:
张绍达、刘银湘、曹俐、林新文、宋颖超、马赟、钟华、傅建民、程红、俞智斌、宋俊华、吴菁、蔡仲雨、蔡文进
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替