GB/T 15692.2-1995
被代替
DB31/T 1400-2023
现行
上海市地方标准
DB31/T 1400-2023 药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范
DB31/T 1400-2023 Digital traceability system construction and operation specification for the entire process of pharmaceutical production
基本信息
标准编号:
DB31/T 1400-2023
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
电子计算机应用
国际标准分类名称:
有关制药学的其他标准
发布日期:
2023-04-28
实施日期:
2023-08-01
发布单位/组织:
上海市市场监督管理局
归口单位:
上海市社会管理和公共服务标准化技术委员会
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行的总体要求、体系构成、合规管理及数据管理。
本文件可作为上海市药品生产企业进行数字化追溯体系建设和运行的指导要求。
研制信息
起草单位:
上海市药品监督管理局、上海市医药质量协会、上海医药行业协会
起草人:
张清、史岚、邱潇、樊华伟、李梦龙、梁晔、刘露、杨洋、高歌、成殷、吴浩、金于兰、陈承清、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬、于雯雯、许雯、张宏、陈浩、丁文正、陆怡雯、李孜轩
引用标准
GB/T 20984-2007 信息安全技术 信息安全风险评估规范
GB/T 20984-2022 信息安全技术 信息安全风险评估方法
GB/T 37413-2019 数字化车间 术语和定义
NMPAB/T 1001
NMPAB/T 1002
NMPAB/T 1011