GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CITS 124-2024
现行
团体标准
T/CITS 124-2024 糖化血红蛋白检测系统性能验证
T/CITS 124-2024
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CITS 124-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2024-08-09
实施日期:
2024-08-09
归口单位:
中国检验检测学会
适用范围
范围:本文件描述了糖化血红蛋白检测系统（以下简称“检测系统”）的分类及方法，规定了检测系统性能验证的一般要求、性能验证前准备和性能验证内容。 本文件适用于各级各类医疗机构对检测系统分析性能的验证; 主要技术内容:1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.概述 5.一般要求 6.性能验证前准备 7.验证内容 附录A 参考文献
研制信息
起草单位:
首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京朝阳医院/北京市临床检验中心、国军标（北京）标准化技术研究院、上海交通大学医学院附属同仁医院、北京实安科技有限公司、爱科来国际贸易（上海）有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、三诺生物传感股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、深圳市国赛生物技术有限公司、深圳雷诺华科技实业有限公司、深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司、无锡博慧斯生物医药科技有限公司、厦门宝太生物科技股份有限公司、通标伟业（北京）标准化技术研究院
起草人:
王尉、周睿、刘万阳、戴其全、林锦骠、李娜、唐慧、孙雅玲、张永波、李宗祥、朱颜敏、陈干超、单博文、陈国松、丁晓莹、李鸿宾、王燕、许雪英、樊素慧
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