GB 3232-1982
废止
T/CGCPU 004-2022
现行
团体标准
T/CGCPU 004-2022 伦理委员会审查能力评估规范
T/CGCPU 004-2022 Ethical Review Capability Assessment Guidelines
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CGCPU 004-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2022-12-13
实施日期:
2022-12-26
归口单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前 言引 言1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 评估内容4.1 伦理委员会审查能力和效率4.2 伦理委员会审查能力评估5. 评估流程5.1 流程制定5.2 现场评估流程5.3 综合评定5.4 问题反馈5.5 评估报告5.6 临床试验机构自评估流程6. 结果判定6.1 评估条款判定方法6.2 评估结论6.3 判定标准6.4 持续改进附录 A（规范性）评估条款附录 B（资料性）现场访谈大纲附录 C（规范性）评估与持续改进附录 D（规范性）评估专家组参考文献
研制信息
起草单位:
中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、西京医院、安宁市第一 人民医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京同仁医院、上海市胸科医院、上海 市中医医院、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、首都医科大学附属北京安贞医院、江苏省人民医 院、首都医科大学附属北京积水潭医院、中国医学科学院血液病医院
起草人:
白桦、梁茂植、贾艳艳、田蜜、周运翱、武峰、陈仲林、凌丽、曹彩、王少华、 所伟、汪秀琴、王美霞、刘利军、郭韶洁、张洋