T/ZYNY 001-2025 通痹疏脉抑菌液

适用范围

范围:本文件规定了通痹疏脉液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。本标准适用于由干姜 细辛、五味子、生地黄、麻黄、乌头、马钱子、半夏、大黄、乳香、没药、黄柏、黄芩、雷公藤、鸡血藤、当归、川芎、牛膝、桂枝、车前子、络石藤、清风藤、海风藤、柴胡、丹参、元胡 、水等原料，经过混合、过滤、灌装、包装而成的通痹疏脉液产品，且该类产品应符合《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术》的要求; 主要技术内容:3 技术要求3.1 原料所有原料来源应符合《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术》的要求。3.2 感官应符合以下规定：?形态：液体?色泽：黄色?气味：微酸味，无明显外来气味，久置允许有少量沉淀3.3 理化指标应符合以下规定：?pH值（25℃）：0.2±0.02%，范围为2.0-9.0?重金属物质限量：汞≤1mg/kg，铅≤10mg/kg，砷≤2mg/kg3.4 微生物指标应符合以下规定：?细菌菌落总数（CFU/mL）：<200?大肠菌群/mL：不得检出?绿脓杆菌/mL：不得检出?溶血性链球菌/mL：不得检出?金黄色葡萄球菌/mL：不得检出?真菌菌落总数（CFU/mL）：<1003.5 抑菌指标抑菌效果指标应符合以下规定：?大肠杆菌：作用原液，2分钟，抑菌率≥30%?金黄色葡萄球菌：作用原液，2分钟，抑菌率≥30%?白色念珠菌：作用原液，2分钟，抑菌率≥30%

研制信息

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