GB/T 12715-1991
废止
T/SDHCST 003-2023
现行
团体标准
T/SDHCST 003-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测
T/SDHCST 003-2023 Non-clinical study of cell therapy product: Quality testing of subjects before administration
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SDHCST 003-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
生物学、植物学、动物学
发布日期:
2023-07-28
实施日期:
2023-07-28
归口单位:
山东省保健科技协会
页数:
6 页
适用范围
主要技术内容:本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，分析受试物质量的相关数据，有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风险因素，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价
研制信息
起草单位:
山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
起草人:
李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜