GB 13172-1991
被代替
EJ/T 1243-2017
现行
行业标准-核工业
EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
EJ/T 1243-2017 Medical device radiation sterilization: Methods for analyzing biological load data to confirm radiation sterilization dosage
价格:
$ 30
基本信息
标准编号:
EJ/T 1243-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
同位素与放射源
国际标准分类名称:
有关核能的其他标准
发布日期:
2017-11-07
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
工业和信息化部
页数:
16 页
适用范围
本标准规定了医疗器械生物负载数据统计的要求；生物负载统计数据选取的要求；生物负载水平的监测与异常数据的处理；生物负载数据趋势分析；以及具体的工作举例。本标准适用于医疗器械生物负载数据的统计与选择。
研制信息
起草单位:
北京市射线应用研究中心、北京市医疗器械检验所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、北京泰科斯曼科技发展有限公司、中广核中科海维科技发展有限公司
起草人:
沈以凌、张悦、王会如、高旻、姜昊、岳芳名、赵燕、李伟、姜彤、刘混海