T/CAMDI 031-2025 现行 团体标准

T/CAMDI 031-2025 输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料

T/CAMDI 031-2025 Di-(2-ethylhexyl) terephthalate (DEHT) plasticized polyvinyl chloride(PVC) compounds for infusion and transfusion equipments

发布日期: 2025-12-22 实施日期: 2025-12-22 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
价格: $ 20.00
无货

基本信息

标准编号: T/CAMDI 031-2025
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称: 输血、输液和注射设备
发布日期: 2025-12-22
实施日期: 2025-12-22
归口单位: 中国医疗器械行业协会

适用范围

本文件规定了输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料(以下简称PVC专用料)的材料、鉴别、外观、物理性能、化学性能、生物学评价等的要求。 本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂,经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料

研制信息

起草单位:

常州恒方大高分子材料科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、无锡市宇寿医疗器械有限公司、常州天龙医用新材料有限公司、高邮亚普塑业有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所)、中石化(北京)化工研究院有限公司、天津市医疗器械审评查验中心

起草人:

钱程、尹晓彤、刘爱军、田晓雷、桑卫东、盛丰、陈浪、唐艳芳、张姝、朱茜、李可、曹雅欣

相关标准

联系我们