GB/T 17857-1999
现行
T/GDPA 1-2021
现行
团体标准
T/GDPA 1-2021 超说明书用药循证评价规范
T/GDPA 1-2021 Evidence-based evaluation standard for off-label drug use
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/GDPA 1-2021
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
经济、文化
国际标准分类名称:
医药卫生技术(词汇)
发布日期:
2021-05-21
实施日期:
2021-05-21
归口单位:
广东省药学会
适用范围
主要技术内容:超说明书用药循证评价是指通过系统收集临床研究证据，客观评价药品超说明书用法（包括对药品使用中的适应证、给药剂量、适用人群或 给药途径不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法）的安全性、有效性。主要流程包括：查询原研药品说明书、Micromedex 数据库、采用PICO原则检索相关临床研究，并对纳入的研究证据进行文献质量评价，根据Thomson 分级和GRADE系统，对超说明书用法的有效性、安全性进行证据分级和推荐，形成该超说明书用法最终的审核意见
研制信息
起草单位:
中山大学孙逸仙纪念医院
起草人:
伍俊妍、邱凯锋、陈泽鹏、何志超、朱建红