GB/T 4506-1984
废止
GB/T 18457-2024
现行
国家标准
GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
GB/T 18457-2024 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods
基本信息
标准编号:
GB/T 18457-2024
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2024-08-23
实施日期:
2025-09-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了公称尺寸从0.18 mm（34G）到 3.4 mm（10G）不锈钢针管（以下简称针管）的要求，描述了试验方法。
本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。
本文件不适用于易弯式针管，因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管，但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。
注：当针管被整合到即用型设备时，在针管上可能需要做额外的性能试验。
研制信息
起草单位:
浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人:
张谦、陆离原、花松鹤、丛日楠、李璐、孙洪荣、刘勉、王甘英、常明
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 9626:2016