GB 12264-1990
被代替
YY 0989.6-2016
现行
行业标准-医药
YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
YY 0989.6-2016 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia(including implantable defibrillators)
基本信息
标准编号:
YY 0989.6-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
98 页
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所
起草人:
谢琼、倪是成、张夏冰
引用标准
IEC 60068-2-27
IEC 60068-2-47
IEC 60068-2-64
IEC 60878
ISO 5841-3
ISO 8601
ISO 11318
ISO 14708-1
ISO 14708-2
ISO 15233-1
ANSI/AAMI/ISO PC69
采用标准
ISO 14708-6:2010