GB/T 16886.11-1997
被代替
T/ZGCIT 053-2025
现行
团体标准
T/ZGCIT 053-2025 生物传感器快速检测人体肿瘤细胞应用技术规范
T/ZGCIT 053-2025 Technical specifications for rapid detection of human tumor cells using biosensors
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZGCIT 053-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
城市交通设施
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2025-08-10
实施日期:
2025-08-15
归口单位:
中关村智能科技发展促进会
适用范围
本文件界定了医用生物传感器通过血液检测标定肿瘤标志物确定肿瘤类型的术语定义,规定了医用生物传感器组成与类型、肿瘤标志物种类和特点、生物传感器快速检测人体肿瘤细胞检测方法。 本文件适用于生物传感器快速检测人体肿瘤细胞检测和应用。 本文件界定了医用生物传感器通过血液检测标定肿瘤标志物确定肿瘤类型的术语定义,规定了医用生物传感器组成与类型、肿瘤标志物种类和特点、生物传感器快速检测人体肿瘤细胞检测方法
研制信息
起草单位:
西安交通大学、南通大学附属医院、济南大学、郑州大学、云南省第一人民医院、汇立生物科技(常州)有限公司
起草人:
吴春生、倪红兵、高超民、杜立萍、吴拥军、王峻峰、朱子诚、于海瀚、合思甜、杨超、郑昆文、侍成、崔艳
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替