GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 0467-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
YY/T 0467-2016 Medical devices—Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
基本信息
标准编号:
YY/T 0467-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
页数:
19 页
适用范围
本标准考虑并确定对医疗器械安全和性能公认基本原则符合性评定有用的某些重要标准和指南。
本标准预期由制造商、标准化机构和监管机构用于符合性评定。
研制信息
起草单位:
北京国医械华光认证有限公司
起草人:
米兰英、郑一菡、王慧芳、陈志刚
替代以下标准
采用标准
ISO/TR 16142:2006
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