GB 11243-2000
被代替
GB/T 21417.1-2008
现行
国家标准
GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分:耳腔式
GB/T 21417.1-2008 Clinical infrared thermometers—Part 1:Ear
基本信息
标准编号:
GB/T 21417.1-2008
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
普通诊察器械
国际标准分类名称:
诊断设备
发布日期:
2008-01-22
实施日期:
2008-09-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
页数:
15 页
适用范围
GB/T 21417的本部分规定了耳腔式医用红外体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于通过探测器测量与被测对象耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值,输出显示身体某部位温度的耳腔式医用红外体温计(以下简称体温计)。该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品监督管理局医疗器械处
起草人:
黄秀莲、杨晓玲、卢子分、陈丽华、黄志新、陈嘉晔
引用标准
采用标准
BS EN 12470-5:2003