GB/T 16786-1997
被代替
T/CGCPU 002-2023
现行
团体标准
T/CGCPU 002-2023 临床试验用药品中心化管理评估规范
T/CGCPU 002-2023 The standard for centralized management and evaluation of clinical trial drugs
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CGCPU 002-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
术语学(原则和协调配合)
发布日期:
2023-01-01
实施日期:
2023-01-10
归口单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略4 评估内容4.1 临床试验用药品中心化管理评估4.2 临床试验用药品卫星药房评估5 评估专家6 评估流程7 结果评定7.1 评估条件7.2 评估条款7.3 评估结论附录 A（规范性）临床试验用药品中心化管理评估内容附录 B（规范性）临床试验用药品卫星药房评估内容附录 C（规范性）评估专家组具体要求参考文献
研制信息
起草单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京儿童医院、四川省人民医院、首都医科大学 附属北京安贞医院、上海鼎岳生物、中国医学科学院血液病医院、中国医科大学附属第一医院
起草人:
房虹、丁倩、何林、杜海燕、刘利军、曹彩、王少华、陈志锋、徐安琪、黄黎 华、于安琪、王谦、贾涛、王槐芾、李静、薛贞雅、佟建华