GB 12264-1990
被代替
YY/T 0987.1-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分:安全标记
YY/T 0987.1-2016 Implants for surgery—Magnetic resonance compatibility—Part 1:Safety marking
基本信息
标准编号:
YY/T 0987.1-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
13 页
适用范围
YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。
注1: 除外科植入物外,对进入磁共振环境的其他医疗器械或物体,也可参考本部分进行安全标记。
注2: 如本部分与相关法规相冲突,优先使用法规的规定。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司
起草人:
李佳、缪辉、李立宾、孙冰、施海峰