YY/T 0987.1-2016 现行 行业标准-医药

YY/T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分:安全标记

YY/T 0987.1-2016 Implants for surgery—Magnetic resonance compatibility—Part 1:Safety marking

发布日期: 2016-03-23 实施日期: 2017-01-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 0987.1-2016
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2016-03-23
实施日期: 2017-01-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理总局
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数: 13 页

适用范围

YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。
注1: 除外科植入物外,对进入磁共振环境的其他医疗器械或物体,也可参考本部分进行安全标记。
注2: 如本部分与相关法规相冲突,优先使用法规的规定。

研制信息

起草单位:

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司

起草人:

李佳、缪辉、李立宾、孙冰、施海峰

字数: 24 千字 页数: 13 页

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