GB 4505-1984
废止
YY/T 0741-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 0741-2018 数字化摄影X射线机专用技术条件
YY/T 0741-2018 Particular specifications for digital X-ray radiography system
基本信息
标准编号:
YY/T 0741-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2018-09-28
实施日期:
2019-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
18 页
适用范围
本标准规定了数字化摄影X射线机（以下简称DR系统）的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。本标准适用于普通X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的DR系统，例如：--采用平板探测器（FPD）的DR系统；--采用面阵CCD探测器的DR系统；--采用线阵扫描CCD探测器的DR系统；--采用CMOS探测器的DR系统等。对应采用一个以上数字化X射线影像探测器的DR系统，本标准适用于每一个数字化X射线影像探测器及其成像时所使用的X射线发生装置。本标准不适用于采用X射线影像增强器的系统、采用X射线摄影用影像板成像装置的系统、乳腺X射线设备、牙科X射线设备、计算机体层摄影设备、移动式DR系统。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、上海联影医疗科技有限公司、德润特医疗科技(武汉)有限公司
起草人:
王亚南、刘聪智、向军、张军毅、张宇晶、孙智勇、张勇、邹元
替代以下标准
引用标准
GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
DICOM 3.0(所有部分)
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
GB 10151-1988 医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
GB/T 10151-2008 医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY/T 0291-1997 医用X射线设备环境要求及试验方法