GB/T 16432-2004
被代替
GB/T 45265-2025
现行
国家标准
GB/T 45265-2025 下肢假肢增材制造通用技术要求
GB/T 45265-2025 General technical requirements for additive manufacturing of lower limb prostheses
价格:
$ 54
基本信息
标准编号:
GB/T 45265-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
残障人员用设备综合
发布日期:
2025-02-28
实施日期:
2025-06-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)、全国增材制造标准化技术委员会(SAC/TC 562)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了下肢假肢增材制造的技术要求，描述了对应的试验方法。
本文件适用于增材制造的下肢不同截肢平面的假肢接受腔的制作。
注：包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、赛姆假肢的接受腔。
研制信息
起草单位:
广州市康义博假肢矫形技术有限公司、中国康复辅助器具协会、深圳光韵达光电科技股份有限公司、佛山市工巧医疗器械有限公司、厦门高奇假肢器具有限公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司、中机研标准技术研究院(北京)有限公司、华质卓越生产力促进(北京)有限公司、青岛理工大学、杭州易加三维增材技术股份有限公司、西安增材制造国家研究院有限公司、广东华中科技大学工业技术研究院、华中科技大学、贵阳福尔康医疗器材有限公司、河南优德医疗设备股份有限公司、青岛祥和假肢矫形器有限公司、广东兰湾智能科技有限公司、北京邮电大学、北京格林彩虹假肢矫形器技术有限公司、贵州省康复医院、苏州爱得科技发展股份有限公司、北京康路博假肢矫形器有限公司、北京社会管理职业学院、东莞理工学院、华南理工大学、广州优塑三维科技有限公司、武汉馨美宇科技有限公司、南方医科大学、深圳市儿童医院、福建师范大学
起草人:
王海鹏、张鹏程、练志坚、杨旭生、李剑、周大伟、薛莲、栗晓飞、兰红波、张广明、祝向展、刘荣臻、文世峰、何永正、李晓堂、刘志杨、姚彩虹、李强、雪静、王帅、刘新平、李楠、王睦雄、劳永华、杨大刚、龙定平、刘震、雪锋、王远军、卢亚、罗军、官桂甲、杨顺龙、肖云锋、邹锦光、陈水龙、练晓俊、梁嘉华、徐敏、朱艳、徐江龙、范毅方、谭明艳、黄文华、黄晓军、宁春旭
引用标准
GB/T 13461-1992 合成树脂小腿假肢
GB/T 13461-2008 组件式小腿假肢
GB/T 14191.2-2021 假肢学和矫形器学 术语 第2部分：假肢与假肢使用者术语
GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢
GB 14722-2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢
GB 14723-1993 下肢假肢通用件
GB 14723-2008 下肢假肢通用件
GB/T 16432-2004 残疾人辅助器具 分类和术语
GB/T 16432-2016 康复辅助器具 分类和术语
GB/T 35351-2017 增材制造 术语
GB/T 35351-2025 增材制造 术语
GB/T 16432-2025 康复辅助器具 分类和术语