DB32/T 3544-2019 现行 江苏省地方标准

DB32/T 3544-2019 临床级人体组织来源间充质干细胞质量控制管理规范

DB32/T 3544-2019 Quality control management specifications for clinical-grade human tissue-derived mesenchymal stem cells

发布日期: 2019-02-28 实施日期: 2019-03-30 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: DB32/T 3544-2019
标准类型: 地方标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 基础标准与通用方法
国际标准分类名称: 生物学、植物学、动物学
发布日期: 2019-02-28
实施日期: 2019-03-30
发布单位/组织: 江苏省市场监督管理局
归口单位: 江苏省卫生标准化技术委员会
页数: 20 页

适用范围

本标准规定了临床级人体组织来源间充质干细胞制备的基本要求、操作规范和质量控制。本标准适用于临床级人体组织来源间充质干细胞的样本采集、制备、冻存、复苏与质量控制。

研制信息

起草单位:

苏州大学附属第一医院、中国科学院上海营养与健康研究院、常州市第一人民医院、南京市鼓楼医院、无锡市第三人民医院

起草人:

时玉舫、侯健全、王莹、陈晓栋、陈永井、蒋敬庭、孙凌云、吕国忠

字数: 30 千字 页数: 20 页

引用标准

GB 3095-1996 环境空气质量标准 GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求 GB 50073-2013 洁净厂房设计规范(附条文说明) T11/CSSCR 001-2017 实验室生物安全手册(WHO第三版) 中华人民共和国药典三部(2015年版) 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 中国药品检验标准操作规程(2010年版) 干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)(国卫办科教发〔2015〕46号) GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范(附条文说明) GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范(附条文说明)

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