GB 8666.1-1988
废止
YY/T 1043.2-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1043.2-2018 牙科学 牙科治疗机 第2部分：气、水、吸引和废水系统
YY/T 1043.2-2018 Dentistry—Dental units—Part 2:Air,water,suction and wastewater systems
基本信息
标准编号:
YY/T 1043.2-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科设备
发布日期:
2018-12-20
实施日期:
2020-01-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)
页数:
26 页
适用范围
YY/T 1043的本部分规定的要求和试验方法适用于：
a）牙科治疗机连接件的配置，以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水；
b）牙科治疗机中气路和水路系统的材料、设计和结构；
c）输入水和输入气的质量；
d）牙科治疗机吸引系统的性能。
本部分还规定了使用说明和技术说明方面的要求。
由于本部分的局限性，符合本部分要求的牙科治疗机，不适用于移动患者的生命支持治疗，也不适用于需要无菌空气和无菌水供应的口腔手术治疗。本部分未包括银汞合金分离器。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司
起草人:
宁锐剑、李丹荣、李伟、赵丽君、徐步光
替代以下标准
引用标准
ISO 1942
ISO 7494-1:2011
ISO 8573-1
ISO 9168
ISO 10637:1999
ISO 14971
IEC 61672-1
IEC 62366
采用标准
ISO 7494-2:2015