GB 4505-1984
废止
YY/T 1625-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1625-2018 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件
YY/T 1625-2018 Particular specifications for mobile X-ray equipment for computed tomography
基本信息
标准编号:
YY/T 1625-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2018-12-20
实施日期:
2020-01-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了移动式X射线计算机体层摄影设备（以下简称移动CT扫描装置）的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于移动CT扫描装置。
本标准不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、深圳安科高技术股份有限公司、美中互利(北京)国际贸易有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司
起草人:
王博、单旭、王建军、张宇晶、屈艳、杨艳、杨志强、王乐、梁健
引用标准
GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验
YY/T 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
GB 9706.18-2000 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
GB 9706.18-2006 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
GB 10151-1988 医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
GB/T 10151-2008 医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验