GB 12264-1990
被代替
YY/T 1640-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
YY/T 1640-2018 Implants for surgery—Standard test method for dissolution testing of calcium phosphate granules,fabricated forms and coatings
基本信息
标准编号:
YY/T 1640-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2018-12-20
实施日期:
2020-01-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
10 页
适用范围
本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。
本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料，包括符合GB 23101.1、GB 23101.2的羟基磷灰石，符合YY/T 0683规定的β磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(＜10%)的双相复合物等。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人:
马春宝、李沅、李佳、姜熙