T/TJEEA 001-2024 现行 团体标准

T/TJEEA 001-2024 干细胞制备及应用管理规范

T/TJEEA 001-2024 Stem cell preparation and application management guidelines

发布日期: 2024-12-20 实施日期: 2024-12-20 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/TJEEA 001-2024
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 技术管理
国际标准分类名称: 生产、生产管理
发布日期: 2024-12-20
实施日期: 2024-12-20
归口单位: 天津市企业教育协会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了干细胞制备及应用管理的基本要求、人员要求、设施设备管理要求、物料管理、操作要求、制备操作要求、检测操作要求、储存操作要求、发放操作要求、文件记录管理、安全管理、信息化管理、质量管理与持续改进等。本文件适用于人源性干细胞,包括且不限于成体干细胞等,以及从事干细胞检测的实验室,包括基础研究、临床前研究、临床研究及转化应用的人源性干细胞检测

研制信息

起草单位:

天津市干细胞开发应用协会、天津市职业大学、顺昊细胞生物技术(天津)有限公司、天津市企业教育协会

起草人:

李相国、刘林、张颖、李宗谕、周国霖、夏楠、李涛、吕平、闫东科、李镜、李春萱、高宪忠、王晓玉、朱颖军、刘强、张勉之、骆莹、常津、宋作庆、霍志刚、常征、康健、孙涛、李可

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