GB/T 13339-1991
废止
DB14/T 2549-2022
现行
山西省地方标准
DB14/T 2549-2022 制药企业质量控制 中药实验室管理规范
DB14/T 2549-2022 Pharmaceutical Quality Control and Chinese Herbal Pharmaceutical Laboratory Management Standards
基本信息
标准编号:
DB14/T 2549-2022
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
质量管理和质量保证
发布日期:
2022-09-30
实施日期:
2022-12-30
发布单位/组织:
山西省市场监督管理局
归口单位:
山西省药品质量管理标准化技术委员会
页数:
14 页
适用范围
本文件规定了制药企业中药质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂和标准物质、质量标准和检验方法、记录及数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。 本文件适用于制药企业中药质量控制实验室的管理。
研制信息
起草单位:
山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西省药品检查中心（山西省疫苗检查中心）、山西华康药业股份有限公司、山西省药品监督管理局
起草人:
李泽红、王春芳、雷岚芬、史宪海、朴晋华、行江水、郭景文、罗晋萍、薛跃丽、李青翠、王玉军、赵运江、韩小平、卫罡、许信学