GB 6264-1986
废止
T/CBPIA 0017-2025
现行
团体标准
T/CBPIA 0017-2025 寡核苷酸药物重复给药毒性研究技术指南
T/CBPIA 0017-2025 Technical Guidelines for Repeated Dose Toxicity Studies of Oligonucleotide Therapeutics
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CBPIA 0017-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
生物制品与血液制品
国际标准分类名称:
药物
发布日期:
2025-12-29
实施日期:
2026-01-28
归口单位:
中国生化制药工业协会
适用范围
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件主体内容包括：目的和范围，术语和定义，非临床安全性研究的考虑，重复给药毒性研究，临床起始剂量换算，参考文献
研制信息
起草单位:
北京昭衍新药研究中心股份有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司、江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司、苏州熙萃医药科技有限公司、康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
起草人:
马金玲、邹家杰、严立恒、胡晓敏、王雷、樊阿莉、邓泮、徐刚、司端运、李超、申文晋、胡文言、周斌、范蕊萌、金燕京、李鑫