GB 6264-1986
废止
T/CBPIA 0015-2025
现行
团体标准
T/CBPIA 0015-2025 重组溶瘤腺病毒生产质量管理标准
T/CBPIA 0015-2025 Recombinant oncolytic adenovirus production quality management standards
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CBPIA 0015-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
生物制品与血液制品
国际标准分类名称:
药物
发布日期:
2025-12-29
实施日期:
2026-01-28
归口单位:
中国生化制药工业协会
适用范围
本标准适用于重组溶瘤腺病毒的生产管理、质量控制及质量保证等活动。 值得注意的是，如涉及重组溶瘤腺病毒生产及质量相关变更的，应当按照现行法规和变更相关技术指导原则执行，不得依据本标准改变已经批准的注册生产工艺及质控规程
研制信息
起草单位:
上海元宋生物技术有限公司、上海三维生物技术有限公司、武汉凯德基诺生物技术有限公司、博瑞泰（天津）生物科技有限公司
起草人:
杨圆圆、孙爱喜、章康健、刘建飞、吴丹、纪腾、胡宽、李海泉、郑秀玉、徐灿、马超、胡文言、周斌、范蕊萌、金燕京、李鑫