YY 0648-2008 现行 行业标准-医药

YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

YY 0648-2008 Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 2-101:Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

发布日期: 2008-04-25 实施日期: 2009-12-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY 0648-2008
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医用化验设备
国际标准分类名称: 实验室医学
发布日期: 2008-04-25
实施日期: 2009-12-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
页数: 15 页

适用范围

替换: 本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。

研制信息

起草单位:

北京市医疗器械检验所

起草人:

曾宁、韩晓鹏、章兆园

字数: 26 千字 页数: 15 页

采用标准

IEC 61010-2-101:2002

相关标准

联系我们