YY/T 0456.1-2003
被代替
YY 0648-2008
现行
行业标准-医药
YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
YY 0648-2008 Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 2-101:Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
基本信息
标准编号:
YY 0648-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
页数:
15 页
适用范围
替换: 本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所
起草人:
曾宁、韩晓鹏、章兆园
采用标准
IEC 61010-2-101:2002