T/BIA 13-2023 现行 团体标准

T/BIA 13-2023 药学数据集 药物毒理学

T/BIA 13-2023 Pharmacological dataset and Drug Toxicology

发布日期: 2023-04-17 实施日期: 2023-04-18 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/BIA 13-2023
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: -
国际标准分类名称: 试验 (词汇)
发布日期: 2023-04-17
实施日期: 2023-04-18
归口单位: 北京信息化协会
页数: 52 页

适用范围

范围:适用于临床前药物研究、技术优化、研发关键技术工具、数据库构建、数据共享等; 主要技术内容:规定了药物毒理学的受试物信息、试验系统信息、试验方案信息、检测指标/观察指标信息(药物一般药理学研究、药物急性毒性研究、药物长期毒性研究、药物生殖毒性研究、药物遗传毒性研究、药物毒代动力学研究、药物刺激性、过敏性和溶血性研究和药物免疫毒性研究)等主要技术内容,及编码规则、数据元、值域代码标准

研制信息

起草单位:

中国医学科学院药物研究所、国家人口健康科学数据中心、中国医学科学院、中国医学科学院医学信息研究所、北京协和建昊医药技术开发有限责任公司、中国辐射防护研究院

起草人:

李燕、靳洪涛、周伟、吴思竹、孙立、李建国、李万芳、田璐、田凤杰、邓海东、罗葳、张晓宇、刘思齐、叶铃、张敬晨、钟明

页数: 52 页

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