GB 12264-1990
被代替
YY/T 0660-2008
现行
行业标准-医药
YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范
YY/T 0660-2008 Standard specification for polyetheretherketone(PEEK) polymers for surgical implant applications
基本信息
标准编号:
YY/T 0660-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
页数:
9 页
适用范围
本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料(粒料、粉料等)。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用于人体的植入器械,诸如外科植入物、外科或牙科器械的部件时的要求和相关的试验方法。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
马春宝、樊铂、李沅、姜熙
采用标准
ASTM F 2026-07