GB 8666.1-1988
废止
YY/T 1485-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机
YY/T 1485-2016 Dentistry—Dental implant unit
基本信息
标准编号:
YY/T 1485-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科设备
发布日期:
2016-07-29
实施日期:
2017-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了牙科种植机的要求、试验方法和说明书的要求。
本标准适用于牙科种植机（定义见3.1），本牙科种植机与种植治疗使用的手机配合，用于牙科种植治疗。
本标准不包含种植治疗使用的手机的要求。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波蓝野医疗器械有限公司、咸阳西北医疗器械(集团)有限公司、桂林啄木鸟医疗器械有限公司
起草人:
卢文娟、赵丽君、杨奇、杜晓姝
引用标准
GB/T 4208-2008 外壳防护等级(IP代码)
YY/T 0628-2008 牙科设备 图形符号
YY/T 1012-2004 牙科手机 联轴节尺寸
YY/T 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件
YY/T 1400-2016 牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
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GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
YY 1045.2-2010 牙科手机 第2部分：直手机和弯手机
YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件