GB 12264-1990
被代替
YY/T 1507.2-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯(Cl)元素含量
YY/T 1507.2-2016 Determination the content of impurity element in the implant for surgery ultra-high molecular weight polyethylene powder—Part 2:Determination of chlorine by ion chromatography
基本信息
标准编号:
YY/T 1507.2-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2016-07-29
实施日期:
2017-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
6 页
适用范围
YY/T 1507的本部分规定了在含氧气（量热高压贮罐）的密闭系统中燃烧材料，并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯（Cl）元素含量进行定量分析的方法。
本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯（Cl）元素的测定。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:
姜熙、李沅、付瑞芝、樊铂、刘英慧、孙嘉怿