GB/T 12715-1991
废止
T/CITS 354-2025
现行
团体标准
T/CITS 354-2025 免疫细胞治疗产品质量控制规范
T/CITS 354-2025
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CITS 354-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
生物学、植物学、动物学
发布日期:
2025-04-18
实施日期:
2025-04-18
归口单位:
中国检验检测学会
适用范围
范围:本文件规定了免疫细胞治疗产品的缩略语、基因修饰载体质量控制、细胞的供体要求、生产用材料、质量控制、全过程的质量控制及保存和运输。 本文件适用于免疫细胞治疗产品的质量控制和设计; 主要技术内容:本文件规定了免疫细胞治疗产品的缩略语、基因修饰载体质量控制、细胞的供体要求、生产用材料、质量控制、全过程的质量控制及保存和运输。本文件适用于免疫细胞治疗产品的质量控制和设计
研制信息
起草单位:
通标中恒标准化技术研究院（北京）有限公司、成都美杰赛尔生物科技有限公司、翌圣生物科技（上海）股份有限公司、上海原天生物科技有限公司、苏州血霁生物科技有限公司、上海细胞治疗集团股份有限公司
起草人:
吴永利、邓涛、喻堃、孙晓亮、张晶、钟立武、刘丽琼、朱芳芳、张金婧、刘岩、汪贤峰、时俊伟、李泽峰、徐敬铭、包瑾、邢辉