YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1215-2013
现行
行业标准-医药
YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
YY/T 1215-2013 Hepatitis C antibody diagnostic kit(Colloid gold method)
基本信息
标准编号:
YY/T 1215-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。
本标准适用于丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒）。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院
起草人:
黄杰、王玉梅、高尚先