GB 4505-1984
废止
YY/T 0794-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 0794-2022 X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件
YY/T 0794-2022 Particular specifications for computed radiography device
基本信息
标准编号:
YY/T 0794-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2022-05-18
实施日期:
2023-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
28 页
适用范围
本标准规定了X射线摄影用影像板成像装置(以下简称CR)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于CR设备。
本标准不适用于非CR成像原理的设备。
注： CR采用在X射线照射后形成“潜像”的影像板，通过扫描影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。CR用于X射线设备摄影后得到数字化的诊断图像，不包含X射线摄影设备。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、深圳市菲森科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院
起草人:
金玉博、吕广志、白鸽
替代以下标准
引用标准
DICOM 3.0
GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB 7247.1-2001 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南
GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
GB/T 7247.1-2024 激光产品的安全 第1部分：设备分类和要求
YY/T 0291-1997 医用X射线设备环境要求及试验方法
GB/T 18268.1-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求