T/HNJK 002-2019 保健用品生产质量管理规范
T/HNJK 002-2019 Healthcare product production quality management specification
基本信息
适用范围
范围:保健用品,是指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗疾病为目的,具有日常保健、促进康复和健康功能的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂、艾灸等产品。是指已在民间长期使用,方法简便,安全有效,具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用,适用于亚健康人群用于调理及养生保健的产品。法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。本标准适用于对保健用品生产者、经营者、服务者开展保健用品的评价与管理; 主要技术内容:1 前言------------------------------------------------------------------------------32 范围------------------------------------------------------------------------------43 规范引用文件----------------------------------------------------------------------44 人员------------------------------------------------------------------------------45 设计与设施------------------------------------------------------------------------46 原料------------------------------------------------------------------------------57 生产过程--------------------------------------------------------------------------68 评价认可--------------------------------------------------------------------------89 成品贮存与运输--------------------------------------------------------------------810 品质管理---------------------------------
研制信息
起草单位:
河南省健康产业发展研究会、河南妙慈药业有限公司
起草人:
练岚、吴泽峰、吴自德、郭敬东