T/CNPPA 3002―2018 现行 团体标准

T/CNPPA 3002―2018 腹膜透析液包装系统技术指南

T/CNPPA 3002―2018 Technical guidelines for the packaging system of peritoneal dialysis solution

发布日期: 2018-07-20 实施日期: 2018-07-20 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/CNPPA 3002―2018
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 机械综合
国际标准分类名称: 医疗设备
发布日期: 2018-07-20
实施日期: 2018-07-20
页数: 16 页

适用范围

1.1本指南规定了腹膜透析液包装系统的术语和定义、结构示例及各组件功能性描述、设计要求、生产质量管理、包装材料和组件贮存和包装有效期、运输要求、功能及安全性要求、标签标识和使用说明书要求。1.2 本指南适用于多种材质的腹膜透析液包装系统。目前腹膜透析液包装系统中已经使用的材料包括聚氯乙烯、聚烯烃类、聚碳酸酯类和橡胶等。1.3本指南适用于多种类型的腹膜透析液袋,包装系统从使用方式划分包括单袋和双联双袋;溶液袋从结构划分包括单室袋、多室袋。1.4本指南适用于多种品规的腹膜透析液包装系统

研制信息

页数: 16 页

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